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伦理委员会文件及档案办理SOP

来历:    作者:    点击数:13419    更新时候:2019-04-08
伦理委员会文件及档案办理SOP
一、建档:
伦理委员会任务轨制,操纵规程、检查法式、伦理委员会任务职员职责等。
伦理委员会录用文件,失密协议,好处抵触申明,伦理委员会成员经历自力参谋礼聘书,伦理委员会成员通信录等。
请求者提交的伦理检查请求表,和一切请求材料正本。
伦理委员会检查受理告诉书,集会日程,伦理委员会集会签到表,投票单,集会记实,伦理委员会检查批件正本。
伦理委员会成员与请求者或有关职员就请求、决议和检查题目的来往函件。检查时代收到的一切书面材料。研讨停息或提早停止的告诉,研讨最初总结或报告。
伦理委员会成员培训打算、培训材料。
伦理委员会年度任务总结。
二、档案办理:
伦理委员会文件及档案在伦理委员会办公室专柜保管,由委员会秘书担任存取。
文件及档案的调阅需做好挂号,包含调阅时候、调阅文件称号和调阅人具名等。
调阅人如须要复印文件及档案,可在办公室复印,主要伦理档案不得分开办公室。
文档最少保管到研讨竣事后5年。

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